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薄膜包衣技术交流分享

20世纪初,传统的口服包衣片剂大部分都还是糖衣片,其主要辅料成分是滑石粉,使用滑石粉的糖衣片重量增大50%~100%。在20世纪50年代美国生产出第一个薄膜包衣片。目前,国外生产的西药95%以上都采用薄膜包衣技术。在20 世纪90年代中期,国内薄膜包衣技术得以广泛推广,特别是在中成药片剂生产方面的应用,大大提升了我国中成药制剂工业生产水平和中成药片剂质量。近年我国出现许多薄膜包衣粉生产企业,能生产各种类型的薄膜包衣粉,行业的研发和生产技术与国际先进水平的差距逐渐缩小,国产产品已完全能取代进口产品,而且我国生产的薄膜包衣粉已大量供应出口。

薄膜包衣是利用多种化学稳定性强的惰性高分子化合物的物理性质差异及其分子排列和结构特点,在不改变化学性质的前提下,活化这类分子的特定基团,激活表面活性,改变原来单个物质的分子排列,形成新的成膜混合物,这种混合物称为薄膜包衣粉。薄膜包衣技术就是将薄膜包衣粉中加入溶媒,形成分散均匀的混合物,经喷膜包衣,形成数微米厚的塑性薄膜,将其包裹于加工物上的工艺过程。其工作原理是药片在包衣机中运转时,将包衣溶液或混悬液极细小的液滴喷射到片心的外表,通过接触、铺展及液滴间的相互结合,在片心表面形成一层衣膜,在这一过程中溶剂及片心之间发生两种作用,即溶剂对片心的渗透作用和溶剂的挥发作用。当溶剂的蒸发量恒定,且与溶剂喷入量相等时,包衣的过程达到平衡。

为什么薄膜包衣的技术会如此突飞猛进,它相当于糖衣片的优点在哪里呢?
  (1)包衣时间短,一般仅需 2~3 h,包糖衣则一般需10~16 h;
  (2)包同样的素片,糖衣片要比薄膜衣片重10倍以上;
  (3)衣片坚固,不易开裂;
  (4)衣层较薄,不遮盖片心刻字;
  (5)可以通过调整包衣粉配方,减少包衣对产品崩解度、溶出度的影响;
  (6)表面平整光洁,外形美观;
  (7)可以使用乙醇等非水溶剂。
  此外,对服药有特殊要求的药物,包薄膜衣后可减少药物对身体的损害,如非甾体抗炎药、磷酸氢盐、四环素、铁盐、缓释钾、奎尼丁等药物卡在食道中分解会引起食道炎,薄膜包衣减少了片剂卡于食道的几率,而且薄膜包衣不会在食道分解,避免形成黏膜溃疡,有助于预防食道炎。

所以现在薄膜包衣在制药上的作用是举足轻重的,想要了解更多关于薄膜包衣机的资料可以在我们官网上查看或者咨询我们的客服。


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