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包衣设备及工艺

与传统薄膜包衣方法相比,水性包衣技术需要更高的包衣干燥效率。因此高效率包衣设备的发展,如流化床、高效包衣锅等,是聚合物水性包衣技术得以应用的基础。流化床是水性包衣方法中最常用的包衣设备。对于缓释包衣,一般采用同向喷液方式(底喷、切线喷),即包衣喷液方向与物料的运动方向一致.以缩短包衣液从喷嘴到达物料表面的行程,减少雾化包衣液滴内介质的蒸发,有利于包衣成膜作用和减少包衣过程中衣液的喷雾干燥损失。

 

根据包衣材料品种和芯料的性质,合理地选择包衣工艺参数.是保证衣膜质量和重现性的关键。以底喷型流化床对小丸的包衣为例,包衣操作温度、流化风量、雾化压力和喷液速度等均是需要优化定量控制的工艺参数。

 

聚合物水分散体对包农操作温度有较为严格的要求。包衣温度具有蒸发水分和软化聚合物粒子的双重作用,因此不仅与干燥效率有关,还决定包衣成膜的情况。通常物料温度应高于水分散体MFT10一20℃、M。若包衣温度末达到MFT,则可能形成不连续的农膜,即包衣膜可能出现裂缝或缺损,使制剂失去缓释性能。包衣温度过高则可使聚合物粒子过分软化,易导致包衣过程中衣膜的粘连现象。

 

在其他工艺参数相同的情况下,环境相对湿度的变化可导致不同的包衣干燥效率,影响包衣重现性,因此批间操作应监控环境的相对湿度,通过调节包衣喷液速度,保证相同的包衣干燥效率和衣膜质量。


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