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薄膜包衣的优点有哪些?

由非糖成膜材料制得的包衣一般只有薄薄的一两层,称为薄膜包衣。薄膜包衣的主要优点:  

1、质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物的有效期,大大扩大了药物可销售的国家和地域,有力地促进了药物出口,特别是中成药。 增重少。薄膜衣质量较糖衣轻得多,在药芯等重得情况下,包好后的药片增重,后者较前者重 10 倍以上,因此,包薄膜衣不但在生产上节约大量辅料,而且在包装、贮存、运输、服用等方面都有明显的节约和方便。  

2、干燥快。由于干燥快,包衣操作时间就短,一般仅需 2 ~ 3h ,而包糖衣一般需 10 ~ 16h ,这就是说,包薄膜衣如用相同的设备则设备利用率提高 3 倍以上,等于可增加 3 倍以上的产量;而且新工人即可掌握操作,不像包糖衣那样必须由有经验的老师傅才能包好。特别是很多中西药对高温都有不同程度的敏感,包衣时干燥快,受热时间短,也有利于保证药芯质量。  

3、形象美。片型美观,色彩鲜艳,标志清新,形象生动。药芯可以采用各种平曲造型,颜色可以采用各种鲜艳色彩,企业的商标、标志可直接冲在药芯上,包好薄膜衣后仍清晰明显,这对提高企业形象有不可低估的作用。  

4、品种多。现在成膜材料和辅料很多,经过精心设计可以制成各种不同特点的薄膜衣,以改变药芯的释药位置和药物的释放特性,现在除胃溶膜、肠溶膜外,还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜,以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣等,这使药效得以大大提高。

5、应用广。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂,而且也用于小片剂、小丸剂、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末等。成膜材料还可直接用于膜剂、混悬剂以及疏水药物分散剂等。  

6、溶剂多。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液,这不但使成本降低,而且也使操作环境较为舒适、安全,但对某些吸水快或遇水会分解、变质的药物则只能用非水溶剂,这方面也有很多种类可供选择。  

7、标准化。薄膜衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化,进而计算机化,这一点对于 GMP管理和在国际上销售尤其重要。 

薄膜包衣相对糖衣包衣来说用得普遍多了。

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